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上海奧全生物醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年，創(chuàng)始團隊在中美制藥行業(yè)具有豐富的研發(fā)、管理和產業(yè)化實踐經驗。位于上海的研發(fā)中心負責研發(fā)、生產和在華項目的臨床及申報等；位于美國的Auson Pharmaceuticals Inc.負責產品在美申報、生產和商務推廣等。奧全以制劑改良型新藥為主營業(yè)務，致力于二類新藥和505(b)(2)藥物的研發(fā)和產業(yè)化。奧全圍繞患者的臨床需求，對藥物進行針對性改良，探索新的治療方法，包括新劑型、新適應癥和新給藥方案，產品將通過505(b)(2)或二類新藥途徑報批FDA及中國NMPA，并引入市場以滿足國內外患者的需求。公司專注于具備自主知識產權的藥物新劑型的研發(fā)，尤其在血管疾病以及抗病毒等領域，并以產品市場化為最終目標。我們通過與CRO、CMO、CSO等合作的方式，集中人力物力資源用于核心研發(fā)，降低成本，靈活運作。公司目前有一系列在研產品，未來數(shù)年內將有產品上市，其中治療嬰幼兒血管瘤的專利產品ASN001為臨床急需的兒童用藥，已在中國完成了Ⅰ期臨床試驗，結果符合預期。目前正在開展多中心Ⅱ期臨床試驗。治療肺動脈高壓的ASN002和抗凝血產品ASN006目前在美國進行注冊批生產，預計3年內可申報上市。一周服用一次治療乙肝的專利產品ASN008緩釋片已在澳大利亞完成I期臨床，結果符合預期。以上產品均為全球首創(chuàng)。 【展開】 【收起】